Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

数说江西政协五年“成绩单”：履职尽责 凝聚共识******

　　中新网南昌1月10日电 (记者 吴鹏泉 刘力鑫)收到“委员作业”6000多篇、收集社情民意信息2.9万多条、搭建“赣事好商量”平台6000多个、收到提案3673件立案3194件……五年来，江西政协围绕中心履职尽责，凝聚共识效果增强，为助力江西高质量跨越式发展作出了积极贡献。

　　政协江西省第十三届委员会第一次会议10日在南昌开幕，十二届江西省政协主席姚增科代表政协江西省第十二届委员会常务委员会作工作报告时表示，五年来，江西政协接续发展，履职尽责，干出新时代新样子，彰显新时代新价值。

　　姚增科介绍，江西政协完善履职考核评价体系，按照“一个也不少”要求，建立委员必提交作业、常委必撰写报告、党组成员必进行点评制度，实行“缺会补会、缺学补学、缺训补训”，委员责任意识不断增强。

　　江西政协还探索委员参加计划专题与自主选题调研两结合，形成“委员作业”6000多篇；持续开展委员联系走访民营企业活动，帮助解决“转型升级瓶颈”等难题500多个。

　　姚增科表示，面对战疫战贫抗洪抗旱多场大考，江西政协委员们快速响应，有的不顾个人安危驰援一线，有的及时发声下情上达，有的慷慨解囊捐款捐物，有的深入基层疏导情绪、化解矛盾，关键时刻站得出、顶得上、靠得住，使命担当彰显。

　　十二届江西省政协副主席谢茹在作关于提案工作情况的报告时说，十二届江西省政协全体委员、政协各参加单位和各专门委员会，围绕江西省委、省政府中心工作，聚焦人民群众普遍关心的民生问题履职建言，五年来共收到提案3673件，立案3194件，现已全部办结。

　　谢茹透露，围绕江西经济建设，江西政协提出提案961件。其中，在促进VR、5G、航空电子产业发展等方面，提出提案311件；在做强投融资平台、实施研发攻坚行动、推进“科创飞地”平台建设等方面，提出提案335件；在减税降费、加大惠企纾困力度、促进消费、支持实体经济发展等方面，提出提案315件。

　　谢茹说，围绕社会建设，江西政协提出提案819件。其中，在巩固脱贫攻坚成果、破解“空心村”改造困局、发展新型农村集体经济等方面，提出提案229件；在推进“双减”工作、加快职业教育发展、建设“双一流”高校等方面，提出提案226件；在开发利用江西道地药材、发展中医药和生物医药产业等方面，提出提案364件。

　　姚增科表示，五年来，江西政协共立项课题80个，开展重点协商活动200多场，收到大会发言2800多篇，收集社情民意信息2.9万多条，形成政协专报、建议案160多件，江西省委、省政府领导均就如何鉴用作批示、提要求，成为党政决策重要参考。

　　姚增科说，江西政协广泛开展团结联谊，定期走访慰问少数民族和宗教界委员；组织港澳委员和特邀海外侨胞代表开展返赣视察，参加对接粤港澳大湾区、“赣台会”等经贸活动，引导港澳委员发挥“双重积极作用”。

　　谈到江西政协下一步工作建议时，姚增科表示，要深刻把握新时代新征程人民政协的使命任务，按照中共江西省委部署，坚持党的领导、统一战线、协商民主有机结合，坚持发扬民主和增进团结相互贯通、建言资政和凝聚共识双向发力，推动新时代政协工作高质量发展。(完)